Die Regeln der Guten Herstellungspraxis stellen moderne Hersteller besonders im pflanzlichen Wirkstoffbereich vor immer neue Herausforderungen, um mit den wachsenden Anforderungen Schritt halten zu können. GMP, GDP, Wirkstoff, Excipient oder Fertigarzneimittel – wir sind in allen GxP Umfeldern zu Hause.Einfallsreichtum und Flexibilität sind hier elementare Bausteine, um „Mutter Natur“ in die strenge Korsage des Regelwerkes schnüren zu können.Dabei umfassen die von uns durchgeführten Audits alle Aspekte von der Produkthygiene, über die Ausrüstung und Räumlichkeiten bis zu den Packmitteln.Validierungs- und Qualifizierungsabläufe gehören dabei ebenso zu unseren Stärken wie die lösungsorientierte Analyse optimierbarer Gaps.Als „rundum-Sorglos-Paket“ bieten wir dabei auch die Erstellung von Dokumentation im ECTD Format an, um die Prozesse harmonisiert und aktuell in Ihrem Dossier abzubilden.
